產(chǎn)品中心
Product Center當前位置:首頁產(chǎn)品中心實驗室儀器試驗箱JC-100-SYX藥品穩(wěn)定性試驗箱設備
藥品穩(wěn)定性試驗箱設備提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,同時滿足無菌醫(yī)療器械包裝材料的試驗。
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相關文章品牌 | 精宏利誠(青島精誠) | 價格區(qū)間 | 1萬-2萬 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱設備執(zhí)行與滿足標準:
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
藥品穩(wěn)定性試驗箱設備參數(shù)
參數(shù)要求 | 備注 | |
技術參數(shù) | 控溫范圍:5-65℃ | 標配參數(shù) |
溫度顯示精度:0.01℃ | 標配參數(shù) | |
溫度波動度:±0.5℃ | 標配參數(shù) | |
溫度均勻度:±2℃ | 標配參數(shù) | |
溫 度 偏差:±2℃ | 標配參數(shù) | |
濕度控制范圍:30-95%RH | 標配參數(shù) | |
濕度顯示精度:0.01%RH | 標配參數(shù) | |
濕度波動度:±2%RH | 標配參數(shù) | |
濕 度 偏差:±3%RH | 標配參數(shù) | |
箱體結構 | 箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。 | 標配參數(shù) |
門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗:2層中空玻璃。 | 標配參數(shù) | |
內(nèi)膽:SUS304拉絲不銹鋼,擱板:SUS304拉絲不銹鋼 。外箱:優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。 | 標配參數(shù) | |
箱體右側(cè)驗證孔:φ30mm | 標配參數(shù) | |
腳輪:4只,可移動可鎖定 | 標配參數(shù) | |
控制系統(tǒng)及原件
| 控制器:彩色大屏幕觸摸屏。 | 標配參數(shù) |
觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。 | 標配參數(shù) | |
具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能:電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄,符合制藥行業(yè)實驗室標準。 | 標配參數(shù) | |
控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,實現(xiàn)一人對應一個密碼和賬號功能。 | 標配參數(shù) | |
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效,USB導出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。 | 標配參數(shù) | |
以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能:電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄。 | 選配件 | |
手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和電話報警。 | 標配參數(shù) | |
高精度PT100溫度傳感器 濕度傳感器 泰康壓縮 | 標配參數(shù) | |
平衡式控制模式,溫度濕度精準,制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,使箱內(nèi)波動小,均勻度好,偏差小。 | 標配參數(shù) | |
溫度濕度超過限定值報警,加濕系統(tǒng)缺水報警。 | 標配參數(shù) | |
加濕系統(tǒng):自主研發(fā)的內(nèi)置蒸汽式加濕系統(tǒng),1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預熱功能,外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。 | 標配參數(shù) | |
保護系統(tǒng) | 壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕系統(tǒng)防干燒保護。 | 標配參數(shù) |
3Q驗證報告文件 | 3Q驗證數(shù)據(jù)報告:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內(nèi)校準證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數(shù)據(jù)可追溯。 | 選配件 |
上門3Q驗證服務 | ||
質(zhì)保 | 整機質(zhì)保一年。 | 標配參數(shù) |
型號 | JC-100-SYX | JC-150-SYX | JC-250-SYX | JC-325-SYX | JC-400A-SYX | JC-500A-SYX | JC-800A-SYX | JC-1000A-SYX | |
容積(L) | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | 500L | 800L | 916L | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃~65℃ | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±0.5℃ | ±1℃ | |||||||
均勻度 | ±1℃ | ±2℃ | |||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH~95%RH | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±2%RH | ||||||||
制冷劑 | R134a | ||||||||
功率(W) | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | 1246W | 1698W | 1698W | |
電源電壓 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 | |
載物托架(標配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 6 | 10 |