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產品中心

Product Center

當前位置:首頁產品中心實驗室儀器試驗箱JC-325-SYX藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

產品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案,同時滿足無菌醫(yī)療器械包裝材料的試驗。

產品型號:JC-325-SYX
更新時間:2024-07-09
廠商性質:生產廠家
訪問量:276
詳細介紹在線留言
品牌精宏利誠(青島精誠)價格區(qū)間1萬-2萬
產地類別國產應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產業(yè),制藥,綜合

藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標準:

產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

藥品穩(wěn)定性試驗箱參數:

編號

參數要求

備注

技術參數

控溫范圍:5-65

標配參數

溫度顯示精度0.01

標配參數

溫度波動度:±0.5℃

標配參數

溫度均勻度:±2℃

標配參數

溫 度 偏差:±2℃

標配參數

濕度控制范圍:30-95%RH

標配參數

濕度顯示精度:0.01%RH

標配參數

濕度波動度:±2%RH

標配參數

濕 度 偏差:±3%RH

標配參數

箱體結構

箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。

標配參數

門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗:2中空玻璃。

標配參數

SUS304拉絲不銹鋼擱板:SUS304拉絲不銹鋼 。外箱:優(yōu)質靜電噴粉冷軋板。

標配參數

箱體右側驗證孔:φ30mm

標配參數

腳輪:4只,可移動可鎖定

標配參數

 

 

控制系統(tǒng)及原件

 

控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

標配參數

觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數據存儲功能。

標配參數

具備數據審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄,符合制藥行業(yè)實驗室標準。

標配參數

控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,實現一人對應一個密碼和賬號功能。

標配參數

雙數據采集系統(tǒng),內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效,USB導出數據為PDF格式不可修改。

標配參數

以太網Lan接口,可連接電腦以太網接口。實現一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設備,電腦軟件具備數據審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄。

選配件

手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和電話報警。

標配參數

高精度PT100溫度傳感器

濕度傳感器

泰康壓縮

標配參數

平衡式控制模式,溫度濕度精準,制冷系統(tǒng)可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,使箱內波動小,均勻度好,偏差小。

標配參數

溫度濕度超過限定值報警,加濕系統(tǒng)缺水報警。

標配參數

加濕系統(tǒng):自主研發(fā)的內置蒸汽式加濕系統(tǒng),1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預熱功能,外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。

標配參數

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護、加濕系統(tǒng)防干燒保護。

標配參數

3Q驗證報告文件

3Q驗證數據報告:數據出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數據格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數據可追溯。

選配件

上門3Q驗證服務

質保

整機質保一年。

標配參數

 

型號

JC-100-SYX

JC-150-SYX

JC-250-SYX

JC-325-SYX

JC-400A-SYX

JC-500A-SYX

JC-800A-SYX

JC-1000A-SYX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃~65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波動度

±2%RH

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

6

10



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