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產(chǎn)品中心

Product Center

當(dāng)前位置:首頁產(chǎn)品中心實(shí)驗(yàn)室儀器試驗(yàn)箱JC-100-SYX藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案

產(chǎn)品型號(hào):JC-100-SYX
更新時(shí)間:2024-07-08
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
訪問量:278
詳細(xì)介紹在線留言
品牌精宏利誠(青島精誠)價(jià)格區(qū)間1萬-2萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月 

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

★中間試驗(yàn)

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參數(shù):

 

編號(hào)

參數(shù)要求

備注

技術(shù)參數(shù)

控溫范圍:5-65

標(biāo)配參數(shù)

溫度顯示精度0.01

標(biāo)配參數(shù)

溫度波動(dòng)度:±0.5℃

標(biāo)配參數(shù)

溫度均勻度:±2℃

標(biāo)配參數(shù)

偏差:±2℃

標(biāo)配參數(shù)

濕度控制范圍:30-95%RH

標(biāo)配參數(shù)

濕度顯示精度:0.01%RH

標(biāo)配參數(shù)

濕度波動(dòng)度:±2%RH

標(biāo)配參數(shù)

偏差:±3%RH

標(biāo)配參數(shù)

箱體結(jié)構(gòu)

箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。

標(biāo)配參數(shù)

門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型觀察窗:2中空玻璃。

標(biāo)配參數(shù)

內(nèi)SUS304拉絲不銹鋼擱板:SUS304拉絲不銹鋼 外箱:優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。

標(biāo)配參數(shù)

箱體右側(cè)驗(yàn)證孔:φ30mm

標(biāo)配參數(shù)

腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定

標(biāo)配參數(shù)

 

 

控制系統(tǒng)及原件

 

控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

標(biāo)配參數(shù)

觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能。

標(biāo)配參數(shù)

具備數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護(hù),事件日志記錄,符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)配參數(shù)

控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設(shè)定值修改記錄,報(bào)警記錄,實(shí)現(xiàn)一人對(duì)應(yīng)一個(gè)密碼和賬號(hào)功能。

標(biāo)配參數(shù)

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效,USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。

標(biāo)配參數(shù)

以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實(shí)現(xiàn)一臺(tái)電腦可監(jiān)控和控制多臺(tái)設(shè)備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能電子簽名,權(quán)限管理系統(tǒng),密碼保護(hù),事件日志記錄。

選配件

手機(jī)短信報(bào)警:超過設(shè)定的上下限定值,設(shè)備斷電,通過短信方式和電話報(bào)警。

標(biāo)配參數(shù)

高精度PT100溫度傳感器

濕度傳感器

泰康壓縮

標(biāo)配參數(shù)

平衡式控制模式,溫度濕度精準(zhǔn)制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動(dòng)自動(dòng)切換大中小3級(jí)制冷量,使箱內(nèi)波動(dòng)小,均勻度好,偏差小。

標(biāo)配參數(shù)

溫度濕度超過限定值報(bào)警,加濕系統(tǒng)缺水報(bào)警。

標(biāo)配參數(shù)

加濕系統(tǒng):自主研發(fā)的內(nèi)置蒸汽式加濕系統(tǒng),1個(gè)不銹鋼主水箱加濕功能+1個(gè)不銹鋼副水箱預(yù)熱功能,外配大容積儲(chǔ)水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護(hù)和水箱溫度超溫?cái)嚯姳Wo(hù)。

標(biāo)配參數(shù)

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)漏電保護(hù)、加濕系統(tǒng)防干燒保護(hù)。

標(biāo)配參數(shù)

3Q驗(yàn)證報(bào)告文件

3Q驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗(yàn)證儀,驗(yàn)證儀需帶1年內(nèi)校準(zhǔn)證書。驗(yàn)證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗(yàn)證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。

選配件

上門3Q驗(yàn)證服務(wù)

質(zhì)保

整機(jī)質(zhì)保一年。

標(biāo)配參數(shù)

 

型號(hào)

JC-100-SYX

JC-150-SYX

JC-250-SYX

JC-325-SYX

JC-400A-SYX

JC-500A-SYX

JC-800A-SYX

JC-1000A-SYX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃~65℃

分辨率

0.1

波動(dòng)度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波動(dòng)度

±2%RH

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內(nèi)箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架(標(biāo)配)

3

3

4

4

4

6

10

10

 


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