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產(chǎn)品中心

Product Center

當前位置:首頁產(chǎn)品中心實驗室儀器試驗箱JC-100-SYZX綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品簡介

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標準:
2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

產(chǎn)品型號:JC-100-SYZX
更新時間:2024-07-08
廠商性質:生產(chǎn)廠家
訪問量:318
詳細介紹在線留言
品牌精宏利誠(青島精誠)價格區(qū)間1萬-2萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹:

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2

濕度:65±5%RH

時間:6個月

★強光照射試驗

冷白熒光4500±500 Lux

滿足ICHQ1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

 

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù):

編號

參數(shù)要求

備注

技術參數(shù)

控溫范圍:10-65

標配參數(shù)

溫度顯示精度0.01

標配參數(shù)

溫度波動度:±1

標配參數(shù)

溫度均勻度:±2℃

標配參數(shù)

偏差:±2℃

標配參數(shù)

濕度控制范圍:40-95%RH

標配參數(shù)

濕度顯示精度:0.01%RH

標配參數(shù)

濕度波動度:±2%RH

標配參數(shù)

偏差:±3%RH

標配參數(shù)

LED白光照度:0-8000LUX(控制器自動調節(jié))

標配參數(shù)

LED白光顯示精度:1 LUX

標配參數(shù)

紫外輻照度80~200μw/cm2控制器自動調節(jié)

標配參數(shù)

紫外波長范圍分別為315-400nm

標配參數(shù)

紫外輻照度顯示精度:0.1 μw/cm2

標配參數(shù)

滿足光穩(wěn)定影響因素試驗:光照度控制4500±500Lux,滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

標配參數(shù)

光照和紫外輻能量主件:(一層,光照傳感器1個,紫外輻能量傳感器1個)  主件可上下任意調節(jié)

標配參數(shù)

箱體結構

箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。

標配參數(shù)

門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型觀察窗:2中空玻璃。

標配參數(shù)

SUS304拉絲不銹鋼,擱板:SUS304拉絲不銹鋼 外箱:優(yōu)質靜電噴粉冷軋板。

標配參數(shù)

箱體右側驗證孔:φ30mm

標配參數(shù)

腳輪:4只,可移動可鎖定

標配參數(shù)

 

 

控制系統(tǒng)及原件

 

控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

標配參數(shù)

觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。

標配參數(shù)

光照度自動監(jiān)測和控制,采用優(yōu)質進口光傳感器(光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測,并可自動無級可調,減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

標配參數(shù)

具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄,開門監(jiān)控(開門記錄可開啟和關閉此功能)。符合制藥行業(yè)實驗室標準。

標配參數(shù)

控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,開門記錄,實現(xiàn)一人對應一個密碼和賬號功能。

標配參數(shù)

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效,USB導出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。

標配參數(shù)

以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護事件日志記錄。

選配件

手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和電話報警。

選配件

高精度PT100溫度傳感器

高精度濕度傳感器

泰康壓縮

標配參數(shù)

平衡式控制模式,溫度精準,制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,是箱內波動小,均勻度好,偏差小。溫度穩(wěn)定后,各測試點溫度波動在0.2℃內(2530,40時箱內10點溫度測試數(shù)據(jù)

標配參數(shù)

溫度超過限定值報警。

標配參數(shù)

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護

標配參數(shù)

3Q驗證報告文件

3Q上門驗證:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數(shù)據(jù)可追溯。

選配

上門3Q驗證服務

選配

質保

整機質保一年。

標配參數(shù)

型號

JC-100-SYZX

JC-150-SYZX

JC-250-SYZX

JC-325-SYZX

JC-400A-SYZX

JC-500A-SYZX

JC-800A-SYZX

JC-1000A-SYZX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃~65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波動度

±5%RH

照度(Lux)

0~10000 Lux

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

6

10

10


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