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Product Center當前位置:首頁產(chǎn)品中心實驗室儀器試驗箱JC-100-SYZX綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足標準:2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。
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相關文章品牌 | 精宏利誠(青島精誠) | 價格區(qū)間 | 1萬-2萬 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹:
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
★強光照射試驗
冷白熒光4500±500 Lux
滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱參數(shù):
參數(shù)要求 | 備注 | |
技術參數(shù) | 控溫范圍:10-65℃ | 標配參數(shù) |
溫度顯示精度:0.01℃ | 標配參數(shù) | |
溫度波動度:±1℃ | 標配參數(shù) | |
溫度均勻度:±2℃ | 標配參數(shù) | |
溫 度 偏差:±2℃ | 標配參數(shù) | |
濕度控制范圍:40-95%RH | 標配參數(shù) | |
濕度顯示精度:0.01%RH | 標配參數(shù) | |
濕度波動度:±2%RH | 標配參數(shù) | |
濕 度 偏差:±3%RH | 標配參數(shù) | |
LED白光照度:0-8000LUX(控制器自動調節(jié)) | 標配參數(shù) | |
LED白光顯示精度:1 LUX | 標配參數(shù) | |
紫外輻照度:80~200μw/cm2(控制器自動調節(jié)) | 標配參數(shù) | |
紫外波長范圍分別為:315-400nm | 標配參數(shù) | |
紫外輻照度顯示精度:0.1 μw/cm2 | 標配參數(shù) | |
滿足光穩(wěn)定影響因素試驗:光照度控制:4500±500Lux,滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2 | 標配參數(shù) | |
光照和紫外輻能量主件:(一層,光照傳感器1個,紫外輻能量傳感器1個) 主件可上下任意調節(jié) | 標配參數(shù) | |
箱體結構 | 箱體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型,保溫效果優(yōu)秀。 | 標配參數(shù) |
門體:高壓聚氨酯整體發(fā)泡,保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗:2層中空玻璃。 | 標配參數(shù) | |
內膽:SUS304拉絲不銹鋼,擱板:SUS304拉絲不銹鋼 。外箱:優(yōu)質靜電噴粉冷軋板。 | 標配參數(shù) | |
箱體右側驗證孔:φ30mm | 標配參數(shù) | |
腳輪:4只,可移動可鎖定 | 標配參數(shù) | |
控制系統(tǒng)及原件
| 控制器:彩色大屏幕觸摸屏。 | 標配參數(shù) |
觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。 | 標配參數(shù) | |
光照度自動監(jiān)測和控制,采用優(yōu)質進口光傳感器(光傳感器和紫外光傳感器)進行實時監(jiān)測,并可自動無級可調,減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。 | 標配參數(shù) | |
具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能:電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄,開門監(jiān)控(開門記錄可開啟和關閉此功能)。符合制藥行業(yè)實驗室標準。 | 標配參數(shù) | |
控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,開門記錄,實現(xiàn)一人對應一個密碼和賬號功能。 | 標配參數(shù) | |
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內嵌式針式打印機,USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效,USB導出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。 | 標配參數(shù) | |
以太網(wǎng)Lan接口,可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設備,電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能:電子簽名,權限管理系統(tǒng),密碼保護,事件日志記錄。 | 選配件 | |
手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和電話報警。 | 選配件 | |
高精度PT100溫度傳感器 高精度濕度傳感器 泰康壓縮 | 標配參數(shù) | |
平衡式控制模式,溫度精準,制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,是箱內波動小,均勻度好,偏差小。溫度穩(wěn)定后,各測試點溫度波動在0.2℃內(25℃,30℃,40℃時箱內10點溫度測試數(shù)據(jù)) | 標配參數(shù) | |
溫度超過限定值報警。 | 標配參數(shù) | |
保護系統(tǒng) | 壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護 | 標配參數(shù) |
3Q驗證報告文件 | 3Q上門驗證:數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數(shù)據(jù)可追溯。 | 選配 |
上門3Q驗證服務 | 選配 | |
質保 | 整機質保一年。 | 標配參數(shù) |
型號 | JC-100-SYZX | JC-150-SYZX | JC-250-SYZX | JC-325-SYZX | JC-400A-SYZX | JC-500A-SYZX | JC-800A-SYZX | JC-1000A-SYZX | |
容積(L) | 100L | 150L | 250L | 325L | 400L | 500L | 800L | 916L | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 5℃~65℃ | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±0.5℃ | ±1℃ | |||||||
均勻度 | ±1℃ | ±2℃ | |||||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35%RH~95%RH | |||||||
分辨率 | 0.1 | ||||||||
波動度 | ±5%RH | ||||||||
照度(Lux) | 0~10000 Lux | ||||||||
制冷劑 | R134a | ||||||||
功率(W) | 587W | 687W | 688W | 689W | 689W | 1246W | 1698W | 1698W | |
電源電壓 | 電源AC220V±10% 50Hz±1Hz | ||||||||
內箱尺寸(cm) | 45×43×53 | 45×43×78 | 50×48×103 | 54×55×110 | 60×60×114 | 108×49×100 | 120×55×108 | 120×67×114 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×110 | 52×52×135 | 57×57×160 | 61×64×168 | 67×69×172 | 115×65×162 | 127×71×170 | 127×83×176 | |
載物托架(標配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 6 | 10 | 10 |